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製造受託事業(API、フッ素化等)
当社は長年積み上げてきた無機・有機合成化学の研究開発体制、独自のフッ素化技術を活かし、世界中の製薬会社と医薬品原料の共同開発を行って参りました。1990年から含フッ素原薬の世界的供給、2000年から非含フッ素原薬の供給実績を持ち、GMPに対応した品質保証やDMF登録申請維持を可能にする体制を構築しております。
これらを駆使し、お客様の開発・製品化をサポートする製造受託事業を行っております。
例えばフッ素化もしくはフッ素が脱離するプロセスをフッ素化合物の扱いに長けた当社設備で実施した例や、お客様の開発初期段階の高価なフッ素化剤を使用するプロセスを、当社が商業生産を見込んだ経済的な代替法を開発し提案実施した例があります。
※詳細につきましては、直接お問い合わせください。
製造拠点
セントラル硝子(宇部工場)
- 当社の医薬品はGMPに基づいて製造・品質管理されており、常に高度な製造・品質管理ができるようGMP体制を整えております。
- 米国FDAをはじめとする規制当局から定期的に査察を受けており、当社の製造設備及び品質システムは高品質の医薬品を製造する能力を有すると評価されております。
- 直近の米国FDA査察実績
- 2014年9月
- 2018年6月
- 2023年9月
- 直近の山口県薬務課査察実績
- 2019年10月
- 2021年10月
- 2023年10月
受託の流れ
- フッ素化技術
- 弗酸(HF)による選択的ハロゲン交換反応
- 電解フッ素化
- 脱ヒドロキシフッ素化(-OH → -F)
- F2ガスによる直接フッ素化
医療化学品 関連製品
医療化学品 関連研究開発
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素材化学品
コア(フッ素)技術を活かし、省エネに大きく貢献する断熱材原料(発泡剤)を中心に、洗浄剤や農薬原体、その他の機能性材料を幅広い産業へ提供し、日常を見えないところで支えています。
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医療化学品
吸入麻酔原薬をはじめとする医薬品原薬・中間体や医療機器向けの化学品の製造販売を行っています。安定供給に努め、人々の健康とQOL向上に貢献しています。
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電子材料
半導体製造の前工程で用いられるプロセスガス材料やウェット系材料、更にはレジスト材料まで、半導体メーカーのニーズに合わせた幅広い製品を安定的に供給しています。
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エネルギー材料
フッ素化技術を活かし、電気自動車や蓄電池で使用されるリチウムイオン電池用の電解液を製造・販売しており、国内外の製造拠点から世界各地に供給しています。
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肥料
作物の生育に合わせて肥料成分の溶出が制御可能な被覆肥料を中心に、生産者の省力化と収量の向上に貢献する化学肥料を製造・販売し、日本の農業を支えています。
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建築・住宅用ガラス
日本国内の建築、住宅産業向けを主として、スタンダードな製品から高機能、特殊用途まで、多様なガラス製品を提供しています。特に安全で安心な住環境と、環境負荷の軽減・省エネルギー化を主眼とした製品の拡充を進めています。
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自動車用ガラス
安全性、快適性、デザイン性などのお客様のニーズを満たす高品質な自動車用ガラスを開発、提供しています。当社はフランスのサンゴバングループと提携し、グローバルな自動車メーカーの多様なニーズに対応した開発、販売体制を構築しています。
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ガラス繊維
ガラス繊維製品(グラスファイバー、グラスウール)は、自動車、電子部品、住宅設備等、様々な分野で採用されており、吸音・防音、軽量化等の優れた特性を有しています。